百时美施贵宝宣布向FDA申请其CAR-T细胞核疗法liso-cel的许可

百时美施贵宝一些公司从前宣布向加拿大蔬果药品监督管理局（FDA）提交其CAR-T细胞核医学上lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物体许可证获准（BLA）。其自体防CD19嵌合防原受体（CAR）T细胞核免疫医学上由CD8+和CD4 + CAR-T细胞核构成，用于早先经过至少两次治疗的中风或难治性（R/R）大B细胞核霍奇金（LBCL）未成年病变。该获准是基于TRANSCEND NHL 001次测试的兼容性和有效性结果，该次测试评估了在269例中风/难治性大B细胞核霍奇金，包括弥漫性大B细胞核霍奇金（DLBCL）病变中liso-cel的和兼容性。百时美施贵宝一些公司最近在加拿大血液学物理学会年会上简介了这项重要研究的信息。Liso-cel已被FDA颁予针对中风/难治袭性大B细胞核非霍奇金霍奇金（NHL）的实验性医学上（BT）和经年累月医学现职医学上（RMAT）的敬称，以及由欧洲药品管理局颁予针对中风性/难治性DLBCL的优先本品（PRIME）敬称。更早注解：本文系波尔医学（MedSci）原创编译编订，登载需准许！